——  汪氏藥業GMP凈化車間設計與施工  ——

汪氏藥業有限公司是江西汪氏集團旗下子公司之一，集科研開發、生產、銷售為一體，是一家大型的現代化制藥企業。

中國蜂業界的龍頭企業，其在促進科技成果的轉化方面，汪氏藥業與汪氏蜜蜂園以創一流品牌的務實精神加強了與全國名牌高校、全球知名服務機構的合作，聯合成立了“博士工作站”和“QIS質量分析檢測中心”，并成為各子公司產品研發和質量控制的堅強后盾。

工程概況

項目名稱：汪氏藥業有限公司（固體制劑、液體車間凈化區和外包車間改造、安裝工程）

項目規模：工程面積約5200m2

項目內容：包含凈化空調、消防排煙、通風、除塵等多個分項工程內容。

因生產車間保密規定，未能提供無塵車間相關圖片

設計依據

1、《采暖通風與空氣調節設計規范》           GB 50019-2003

2、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》           GB 50457-2008

3、《藥品生產質量管理規范》             2010版

4、《潔凈廠房設計規范》              GB 50073-2013

5、《建筑設計防火規范》              GB 50016-2014

6、《藥品生產質量管理規范實施指南》

系統設置

MK-1潔凈空調系統控制范圍：脫外衣洗手女更鞋、女更潔凈衣、手消毒、男更潔凈衣、脫外衣洗手男更鞋、洗衣整衣、消毒液配制、氣鎖一、氣鎖二、洗烘瓶、灌封、前室一、內包材存放、酊劑配料間、酊劑稱量室、酊劑原輔料存放、前室二、容器具洗滌、模具存放、容器具存放、糖漿原輔料存放、潔具洗存、糖漿稱量室、糖漿配料間、糖漿灌裝間、塑瓶存放、中間體檢測、工具間、氣鎖三、潔凈走廊、前室三。

MK-2潔凈空調系統控制范圍：塑瓶包裝間、空膠囊存放、前室四、膠囊填充、膠囊拋光、輔機房三、包衣機房、包衣操作間、配糖間、前室三、壓片、輔機房四、模具存放、消毒液配制、工具間、中間體檢測、洗衣整衣、涼片間、中間站、潔凈走廊（部分）。

MK-3潔凈空調系統控制范圍：脫外衣洗手女更鞋、女更潔凈衣、手消毒、男更潔凈衣、脫外衣洗手男更鞋、容器具洗滌、容器具存放、不良品存放、潔具洗滌洗存、總混二、前室二、制粒干燥、備料間、粉碎過篩、糖存放、前室一、氣鎖一、沖漿、無塵稱量室、原輔料存放、內包材存放、氣鎖二、鋁塑包裝間、顆粒包裝間一、顆粒包裝間二、潔凈走廊（部分）。

MK-1潔凈空調系統設置外置臭氧消毒器一臺，MK-2與MK-3潔凈空調系統設置外置臭氧消毒器二臺。

所有潔凈區人流物流門口均設置風幕。

消防排煙、通風、除塵排風系統設置

潔凈區

MK-1空調系統：酊劑配料間、酊劑稱量室、酊劑原輔料存放、前室二設置PF1-1防爆排風系統。灌封、洗烘瓶、前室一設置PF1-2防爆排風系統。糖漿灌裝間設置PF1-3防爆排風系統。糖漿配料間設置PFT-4防爆排風系統。脫外衣洗手女更鞋、脫外衣洗手男更鞋設置PF1-3防爆排風系統。潔凈走廊設置PY1-1消防排煙系統和SY1-1消防排煙補風系統。

MK-2空調系統：壓片設置CC2-1除塵排風系統。包衣操作間設置CC2-2除塵排風系統。膠囊填充膠囊拋光設置CC2-2除塵排風系統。

MK-3空調系統：制粒干燥設置CC3-1除塵排風系統二套。粉碎過篩、備料間設置CC3-2除塵排風系統。沖漿設置PF3-3排風系統。無塵稱量室設置負壓并設置PF3-2排風系統。脫外衣洗手女更鞋、脫外衣洗手男更鞋設置PF3-3排風系統。潔凈走廊設置PY3-1消防排煙系統和SY3-1消防排煙補風系統。

非潔凈區

酊劑工段：貼簽外包設置KF-1四面出風吸頂空調三臺（原有）。燈檢、標簽打印、瓶存放分別設置KF2-2掛式空調三臺。滅菌、干燥室設置PF-1排風系統。燈檢、標簽打印設置PF-2排風系統。潔具洗存、瓶存放分別設置PF-3排風系統。存放分別設置SF-1防爆送風系統和PF-6防爆排風系統。

固體劑工段：貼簽外包設置KF-3四面出風吸頂空調二臺。標簽打印設置KF2-4掛式空調機。輔房一設置PF-4排風系統。輔房二設置PF-5排風系統。

室外設計參數

夏季

大氣壓力：999.5hpa

空調計算干球溫度：35.5℃

空調計算濕球溫度：28.2℃

平均風速：2.6m/s

冬季

大氣壓力：1019.5hpa

空調計算干球溫度：-1.5℃

相對濕度：77%

平均風速：3.6m/s

室內正壓值：室內維持一定正壓，控制區與非控制區之間及不同潔凈度之間靜壓差不應小于10pha，以上靜壓差值通過調節閥調節送、回、排風量及余壓閥來達到。

氣流組織形式：頂送側下回風或下排的氣流組織形式

空調系統各室風量分配：空調系統各室風量分配詳見風量平衡表。

篇幅有限，節選其中部分設計說明