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        熱門關鍵詞: 凈化工程凈化車間無塵室電子廠凈化車間食品廠凈化車間

        醫藥凈化車間
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        公司地址:深圳市寶安區西鄉街道寶源路寶港中心A棟5層5003

          GMP制藥無塵車間特點:

          1、生物制藥無塵車間不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。

          2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)

          潔凈區(Clean Area):

          需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。

          氣鎖間(Air Lock):

          設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

          生物制藥無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。

          生物制藥無塵車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

          潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。

          生物制藥無塵車間污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。

          醫藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥廠房凈化室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準。


          GMP技術改造醫藥廠房工程普遍存在以下情況:

          正由于存在主觀認識上的誤區,在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,最終出現了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。

          醫藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。


          施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現:

          ①凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;

          ②彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;

          ③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;

          ④個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定;

          ⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;

          ⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;

          ⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;

          ⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;

          ⑨排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵;

          ⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。

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          深圳市美克威爾環境科技有限公司(www.snobbydesign.com)是一家提供專業的潔凈技術整體解決方案的高科技公司,美克威爾擁有一支包括開發部、設計部、工程部、生產部、售后服務部在內的隊伍,為您的車間環境提供強有力的支持。

          美克威爾業務遍及精密儀表、航空航天、食品工業、化妝品、微電子、光磁技術、生物工程、集成電路、醫藥衛生、電子器械、工業、科研教學等高新技術產業領域中,設計承建各種不同類型的工業潔凈室與衛生潔凈室。

          美克威爾主營產品或服務:

          1、潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術室、層流手術室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設計、施工、調試、維護保養等;

          2、初效空氣過濾器、中效空氣過濾器、高效空氣過濾器、亞高效空氣過濾器,潔凈工作臺、風淋室、生物安全柜、層流罩、高效送風口、空氣消毒設備、傳遞窗、FFU、不銹鋼制品等;

          3、10級到1000萬級別的潔凈手術室、無塵無菌室、動物實驗室,整體實驗室設備工程,食品車間凈化工程,LED顯示屏無塵車間,化妝品無塵室等;

          4、企業、醫院、酒店、工廠、商場、辦公大樓空調工程,水電、配管、電力、機電設備工程;

          5、彩鋼板工程,各種防塵、抗靜電環氧樹脂地坪、防靜電PVC地板工程;

          6、線路板、背光源、模組、印刷潔凈廠房恒溫恒濕工程;

          美克威爾凈化工程咨詢熱線:400-018-0038 線客服咨詢美克威爾在線客服


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